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循环肿瘤DNA预测早期三阴性乳腺癌新辅助化疗结果

来源: 2022-08-21

 大部分早期三阴性乳腺癌患者在手术前需要进行新辅助化疗,有助于缩小肿瘤、提高手术的可行性和成功率。其中,大约三分之一患者可以获得病理完全缓解、生存结局较好。不过,其余三分之二患者仍然残留病变、复发风险较高。手术后对外周血液进行循环肿瘤DNA测序和循环肿瘤细胞计数(又被称为液体活检)可以从分子水平和细胞水平检测微量残留病变,早期预测哪些患者可能复发,以便及时采取措施强化治疗。pi3帝国网站管理系统

  2020年7月9日,《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表印第安纳大学、威斯康星医学院、芝加哥大学、阿拉巴马大学、乔治城大学、佛罗里达好莱坞纪念医院、埃默里大学、印第安纳波利斯地区肿瘤医院、佛罗里达大学、佛罗里达西尔维斯特综合癌症中心、威斯康星奥罗拉医院、田纳西厄兰格医院、马萨诸塞剑桥基础医学、戴维斯加利福尼亚大学、普渡大学的BRE12-158研究预设二次分析报告,探讨了早期三阴性乳腺癌患者术前新辅助化疗后循环肿瘤DNA和循环肿瘤细胞与复发和生存结局是否独立相关。pi3帝国网站管理系统

NCT02101385: A Phase II Randomized Controlled Trial of Genomically Directed Therapy After Preoperative Chemotherapy in Patients With Triple Negative Breast Cancer: Hoosier Oncology Group BRE12-158pi3帝国网站管理系统

  该多中心随机对照二期临床研究于2014年3月26日~2018年12月18日入组早期三阴性乳腺癌术前新辅助化疗后残留病变患者196例(平均年龄49.6±11.1岁)按1∶1随机分为两组,一组针对新辅助化疗后基因组进行治疗,一组根据医师选择进行治疗。入组时,收集患者血液标本,对142例患者进行循环肿瘤DNA与生存结局分析,对123例患者进行循环肿瘤细胞与生存结局分析。主要结局为无远处病变生存期、无病生存、总生存。pi3帝国网站管理系统

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  结果,中位随访17.2个月(范围0.3~58.3个月),循环肿瘤DNA阳性与阴性的患者相比:pi3帝国网站管理系统

  • 无远处病变生存时间显著较短(中位32.5个月比未达终点)pi3帝国网站管理系统

  • 远处病变或死亡风险高2.99倍(95%置信区间:1.38~6.48,P=0.006)pi3帝国网站管理系统

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  24个月时,循环肿瘤DNA阳性与阴性的患者相比:pi3帝国网站管理系统

  • 无远处病变生存比例显著较低(56%比81%)pi3帝国网站管理系统

  • 病变死亡风险高2.67倍(95%置信区间:1.28~5.57,P=0.009)pi3帝国网站管理系统

  • 总体死亡风险高4.16倍(95%置信区间:1.66~10.42,P=0.002)pi3帝国网站管理系统

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  循环肿瘤DNA+循环肿瘤细胞,可以为提高敏感性和特异性提供更多信息。pi3帝国网站管理系统

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  循环肿瘤DNA+循环肿瘤细胞双阳性与循环肿瘤DNA+循环肿瘤细胞双阴性的患者相比:pi3帝国网站管理系统

  • 无远处病变生存时间显著较短(中位32.5个月比未达终点)pi3帝国网站管理系统

  • 远处病变或死亡风险高5.29倍(95%置信区间:1.50~18.62,P=0.009)pi3帝国网站管理系统

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  24个月时,循环肿瘤DNA+循环肿瘤细胞双阳性与循环肿瘤DNA+循环肿瘤细胞双阴性的患者相比:pi3帝国网站管理系统

  • 无远处病变生存比例显著较低(52%比89%)pi3帝国网站管理系统

  • 病变死亡风险高3.15倍(95%置信区间:1.07~9.27,P=0.04)pi3帝国网站管理系统

  • 总体死亡风险高8.60倍(95%置信区间:1.78~41.47,P=0.007)pi3帝国网站管理系统

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  因此,该随机临床研究预设二次分析结果表明,早期三阴性乳腺癌患者新辅助化疗后循环肿瘤DNA和循环肿瘤细胞阳性与病变复发独立相关,高于常规临床指标,对于将来的新辅助研究,可以成为新的重要分层因素。pi3帝国网站管理系统

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  对此,西北大学费恩伯格医学院罗伯特·卢里综合癌症中心发表同期评论:早期三阴性乳腺癌患者微量残留病变阳性、阴性或更复杂?pi3帝国网站管理系统

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